核准日期∶ 2007年06月15日

修改日期∶ 2019年12月01日

修订日期∶ 2020年12月30日

      乳酸依沙吖啶溶液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称∶乳酸依沙吖啶溶液

英文名称：Ethacridine Lactate Solution

汉语拼音∶Rusuan Yisha'a ding Rong ye

【成    份】本品主要成份为乳酸依沙吖啶。

化学名称∶6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。

化学结构式：

分子式∶C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃·H₂O

分子量∶361.40

【性    状】本品为黄色的澄清液体。

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品

【适 应 症】用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。

【规    格】0.1%

【用法用量】外用。洗涤或涂抹患处。

【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹，瘙痒等。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用后请拧紧瓶盖，以防污染。

2.本品见光容易分解变色，应避光保存。

3.本品仅供外用，切忌口服。

4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必需在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1. 本品不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚，碘制剂以及碱性药物等配伍应用。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】乳酸依沙吖啶为消毒防腐剂，能抑制革兰阳性细菌，主要是球菌。

【药理毒理】本品主要抑制革兰阳性及少数阴性球菌，尤其是对链球菌有效，多用于防腐杀菌。

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】聚乙烯塑瓶，50ml/瓶、20ml/瓶、100ml/瓶。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H13023474

【上市许可持有人】

企业名称∶河北武罗药业有限公司

地    址∶景县衡德工业园区景德路366号

【生产企业】

企业名称∶河北武罗药业有限公司

生产地址∶景县衡德工业园区景德路366号

邮政编码∶ 053512

电话号码∶ 0318-4586953

传真号码∶ 0318-4586788